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[填空题]

人作为药品生产的污染源,包括()和()的两类污染物。

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第1题
在药品生产过程中的污染源有()、()、()、()。
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第2题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员(),填写()清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入()。
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第3题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,为药品()和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。
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第4题
药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的()授权,全面负责()的高级专业管理人员。
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第5题
在药品生产质量管理过程中,质量受权人应主动与药品监督管理部门进行()和()。
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第6题
下列关于药典作用的正确表述为()。

A.作为药品生产、检验、供应的依据

B.作为药品检验、供应与使用的依据

C.作为药品生产、供应与使用的依据

D.作为药品生产、检验、供应与使用的依据

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第7题
药品GMP认证的现场检查期间,质量受权人应作为企业的陪同人员协助检查组检查。()
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第8题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第9题
《广东省药品生产质量受权人管理办法()》中对企业聘用受权人的管理均采用“()制度”。
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第10题
()不是批生产指令的内容。

A.药品批准文号

B.品名

C.开工日期

D.指令批准人

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第11题
按《药品质量受权人制度》,我司()是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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