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[判断题]

11试验结束后,crc需要协助研究者将ISF移交到医院临床试验管理部门,医院管理部门根据适用法规存档()

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第1题
以下不是CRC岗位职责的选项是()

A.协助研究者向研究机构或伦理委员会提交研究相关文件

B.入组受试者的管理,包括受试者指导

C.协助研究者填写原始记录

D.协助研究者管理试验药品

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第2题
某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历

B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药

C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签

D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE

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第3题
研究药物的管理中CRC不能做的是()

A.在授权范围内对药物接收、储存、发放、回收等过程进行记录

B.与研究者或药物管理员核对后协助发放药物给受试者

C.无研究者参与下指导受试者用药或调整药物剂量

D.配合接受相关人员对药物管理工作的检查

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第4题
在清数据阶段时,CRC因为PM一直在催促节点,有些需要研究者判断的数据后在回答的query,CRC自己先根据经验回答了()
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第5题
研究者文件夹管理是CRA职责,CRC只需协助就好,不用主动关心文件是否齐全,是否快到效期()
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第6题
协助研究者进行ICF签署之前,CRC应()

A.接受研究相关培训

B.获得PI授权

C.与受试者谈知情

D.与家属讨论治疗方案

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第7题
检查报告日期在研究者签字确认日期之后,应如何处理()

A.让crc协助研究者涂改,并签字签日期

B.向研究者指出,询问研究者详细情况。如果是笔误由研究者更改

C.由cra判断,可以写研究备注

D.由cra直接涂改

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第8题
中心进展缓慢,CRA可以有哪些方式促进入组()

A.敦促CRC,尽量多筛选患者

B.设立招募广告

C.与研究者实时沟通保持密切联系,协助解决问题

D.去门诊等患者

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第9题
如何避免随机错误()

A.一定要从思想上重视

B.一定要逐个核对系统中每一个问题

C.避免影响研究者工作,CRC根据病历自己完成随机操作

D.协助研究者及时完成筛选随机病历记录,明确写明分层因素的评估结果

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第10题
关于药物发放,以下说法正确的是()。

A.CRC应根据研究中心药物管理的模式提前确认药物领取及发放的流程

B.在确认受试者符合研究治疗的要求后,由CRC根据受试者的情况确认治疗方案,开具医嘱或处方单

C.发放药物之前,CRC协助核对相关信息,确认试验药物正确发放给受试者

D.发放药物后,如果CRC没有授权药物管理,CRC不可以对受试者进行服药指导

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第11题
全天密采给药后,由于项目较忙,主要负责CRC将药品先行还至药箱中并进行登记,协助CRC后续有空的时候检查台账后进行签字()
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