A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
A.在授权范围内对药物接收、储存、发放、回收等过程进行记录
B.与研究者或药物管理员核对后协助发放药物给受试者
C.无研究者参与下指导受试者用药或调整药物剂量
D.配合接受相关人员对药物管理工作的检查
A.让crc协助研究者涂改,并签字签日期
B.向研究者指出,询问研究者详细情况。如果是笔误由研究者更改
C.由cra判断,可以写研究备注
D.由cra直接涂改
A.一定要从思想上重视
B.一定要逐个核对系统中每一个问题
C.避免影响研究者工作,CRC根据病历自己完成随机操作
D.协助研究者及时完成筛选随机病历记录,明确写明分层因素的评估结果
A.CRC应根据研究中心药物管理的模式提前确认药物领取及发放的流程
B.在确认受试者符合研究治疗的要求后,由CRC根据受试者的情况确认治疗方案,开具医嘱或处方单
C.发放药物之前,CRC协助核对相关信息,确认试验药物正确发放给受试者
D.发放药物后,如果CRC没有授权药物管理,CRC不可以对受试者进行服药指导