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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

新药的开发过程包括()。

A.新药的临床前研究

B.新药的临床研究

C.新药的生物利用度研究

D.新药的药物警戒研究

E.新药的改剂型研究

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第1题

研究开发新药，首先需要（）。

A.研究构效关系

B.进行剂型研究

C.发现先导化合物

D.进行药代动力学研究

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第2题

新药的定义是什么？

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第3题

新药批准及药品批准文号的发放是（）部门。

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第4题

新药证书的发放属于（）部门。

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第5题

2020年《中药注册分类及申报资料要求》中规定不按中药新药管理的类别为（）。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典

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第6题

用于治疗、预防和诊断疾病的物质称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第7题

试述现行《新药审批办法》的中药和西药的分类有哪些？

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第8题

未曾在中国境内上市销售的药品称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第9题

以保健品冒充精神药品的属于（）。

A.保健药

B.新药

C.假药

D.劣药

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第10题

未注明生产批号或更改生产批号的属于（）。

A.保健药

B.新药

C.假药

D.劣药

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第11题

下列不属于特殊药品的是()。

A.新药

B.精神药品

C.麻醉药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

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