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[单选题]

生产验证工作要求()对总部生产验证任务进行提前准备,包括测试工号、卡资源、数据资源等,同时遍历测试用例,保证当晚验证工作顺利高效进行。 C

A.研发测试团队

B.测试团队

C.运维团队

D.研发团队

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C、运维团队

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第1题
FMEA工作成效表现为()

A.高风险的问题制定了有效的解决措施并经过验证

B.失效模式及其影响得到充分分析

C.增加的设计验证工作发现并减少了设计缺少、设计薄弱点

D.对生产、装配提出明确的工艺要求

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第2题
()负责大麦、麦芽、酒花及制品合作供应商因质量及食品安全原因恢复供货的验证

A.采购管理总部

B.质量控制总部

C.生产技术管理总部

D.制造工厂

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第3题
()负责供应商因质量及食品安全原因恢复供货的验证(大麦、麦芽、酒花及制品除外)

A.采购管理总部

B.质量控制总部

C.生产技术管理总部

D.制造工厂

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第4题
食品技术转移过程中,属于质量管理部职责的是()

A.负责技术转移产品的工艺验证、关键设备清洁验证等工作

B.按要求提供生产许可认证需要的相关资料

C.参与试生产总结的评估

D.组织召开技术转移生产总结会并提供技术转移相关资料

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第5题
供应商管理、技术规范法律法规、最低取样计划、卫生、不合格管理是组织生产运行的基础,是生产控制的基本要求;分析方法、校准、投诉处理、结果确认是验证生产质量的要素,是验证生产质量的数据通道,同时是对数据可靠性的要求,方法要正确,仪器要可靠,检测的数据要准确()
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第6题
变更是为改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程中某项内容的完善或为使某项工作(设施,设备等)符合相关规定而提出的改变,改变后须经过验证的,应()。
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第7题
质量管理体系过程的变更要求不包括()

A.评估变更对质量管理体系的影响程度

B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度

C.实施变更时,必须依据质量体系和法律法规的要求进行

D.对变更措施可不进行必要的验证或确定

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第8题
下列选项中不属于安全工程师职业健康安全生产责任的是()。

A.参与制定项目职业健康安全生产管理制度、操作规程、生产安全事故应急救援预案

B.对项目职业健康安全生产工作进行监督检查,及时排查生产安全事故隐患,督促隐患整改并复查验证

C.组织或参与项目安全生产教育和培训,如实记录安全生产教育和培训情况

D.参加定期职业健康安全生产检查,组织日巡查,督促隐患整改并复查验证,对存在重大安全隐患的分部分项工程,有下达停工整改决定,并直接向二级单位报告的权利

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第9题
进行作业准备验证的时机()

A.顾客有要求时

B.生产启动时

C.按照控制计划要求

D.不用验证

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第10题
质量模块的运行是以贯穿所有子模块业务为核心的质量审计为核心,通过定期的审计工作,找到模块运行的不足,制定行动计划持续改善达到SDCA要求()

A.①食品安全模块是工厂的运行前提,是保证产品安全合格的首备要素

B.②供应商管理、技术规范法律法规、最低取样计划、卫生、不合格管理是组织生产运行的基础,是生产控制的基本要求

C.③分析方法、校准、投诉处理、结果确认是验证生产质量的要素,是验证生产质量的数据通道,同时是对数据可靠性的要求,方法要正确,仪器要可靠,检测的数据要准确

D.④通过持续的内部和外部审计,验证工厂各模块运行的健康状况

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第11题
X光机验证验证方法要求生产过程中测试片验证间隔不得超过1小时,质检员过程验证间隔时间不超过3小时。()
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