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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下哪些操作需要在B 级背景下的局部A级洁净度级别环境中进行()

A.处于未完全密封状态下产品的生产操作和转移

B.生产过程中采用注射器对处于完全密封状态下 的产品、生产用溶液进行取样

C.无法除菌过滤的溶液、培养基的配制

D.病毒载体除菌过滤后的分装

E.质粒除菌过滤后的分装

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处于未完全密封状态下产品的生产操作和转移无法除菌过滤的溶液培养基的配制病毒载体除菌过滤后的分装

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第1题
IH评估时OEB等级达到()级及以上需要在隔离器中操作

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

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第2题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第3题
以下哪些资料是主管级(含)以上岗位在入职流程中必须要提交的()

A.简历

B.录用评价表

C.背景调查报告

D.薪酬调查表

E.背景调查报告

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第4题
微生物限度检查应在不低于()级背景下的()级单向流空气区域内进行。
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第5题
以下哪些人工评级指标可判断为Ⅱ级(急重)患者()

A.所有原因所致严重疼痛(7~10 分)

B.异位妊娠、消化道穿孔、睾丸扭转

C.活动性或严重失血

D.严重的局部创伤-大的骨折、截肢

E.以上都是

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第6题
在关闭文档前,电脑自动弹出“你需要在关闭文档前先保存吗”的提示。这种措施的防错等级是()

A.Ι级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

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第7题
以下哪些锁定码需建议客户还清欠款后销户()

A.客户级Z

B.客户级H(命中锁卡名单)

C.客户级H(命中降额名单)

D.卡片级O

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第8题
A级指无菌配制和灌装等高风险操作所处的背景区域。()
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第9题
指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域是()级高风险操作区()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区是()级和()级。
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第10题
《中国药典》(2015年版)四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出:无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器(HEPA)。()
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