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第3题
质量控制实验室应该具有下列详细文件，请问下列文件清单缺少哪几种文件？质量标准；取样操作规程和记录；检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿；检验报告或证书；必要的检验方法验证报告和记录。
第4题
DR/QP-2704-2019《方法的开发与确认程序》中规定，对于检验检测机构自行开发的检验检测方法，通过（）并提供客观证据，以证实此种检验检测方法（包括扩充和修改的标准方法）满足预期用途的特殊要求
A.确认
B.验证
C.证实
D.确定
第5题
实验室应制定尿液有形成分分析的显微镜复检程序，并进行确认（）
A.明确显微镜复检程序制定的依据、方法
B.规定验证方法及标准，对复检程序进行验证
C.假阴性率应≤10%
D.应至少使用 20 份健康人尿样品验证尿液有形成分分析仪检验项目的生物参考
E.假阴性率应≤5%
第7题
关于CNAS-CL01 中“6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求”条款的理解，以下正确的是（）
A.新设备投入使用指新设备安装调试、检定/校准后
B.重新投入使用指故障设备修复后、设备搬迁移动后、设备脱离实验室控制后、设备检定/校准返回后等
C.验证的手段可以采取校准、核查、比对等
D.为了验证的有效实施，实验室应制定相应的文件，明确验证的程序、验证结果评价方法及验证记录、验证结论等
第8题
组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇。设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是()。
A.设计验证
B.设计输出
C.设计评审
D.设计输入
