题目内容
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[主观题]
毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。药品生产许可证生产范围:进口分包装(抗肿瘤类胶囊剂)GMP证书认证范围为:分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)我公司的分包装进行的仅是外包装(装盒).对于剂型的需不需变更。
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A.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
B.儿童用药维生素、矿物质类
C.中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
A.含毒性药材的酊剂每1ml应相当于原药材化0.5g
B.酊剂与药酒均可采用渗漉法及溶解法制备
C.药酒与酊剂的成品均应进行含醇量测定
D.药酒的浓度每1ml相当于原药材2~5g
E.药酒与酊剂的浸提溶剂均为乙醇