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[单选题]

根据《中药材生产质量管理规范》,关于中药材生产质量管理的说法,错误的是()。

A.企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求

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第1题
中药材生产应符合中药材生产质量管理规范,下列关于中药材生产质量管理规范说法错误的是()

A.企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求

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第2题
根据《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求,结合山银花生物学特性,山银花种植基地必须达到如下条件:()和基础条件。

A.自然环境

B.气候条件

C.土壤条件

D.灌溉水质条件

E.大气环境标准

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第3题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,关于药品储存与养护要求的说法正确的是()

A.不同批号的药品必须分库存放

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

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第5题
专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件()

A.具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

B.具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

C.具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力

D.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力

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第6题
我国中药材生产质量管理规范简称:()。

A.GAP

B.GEP

C.GMP

D.GSPA

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第7题
《中药材生产质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第8题
医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第9题
GCP的全称是什么()

A.药物非临床试验质量管理规范

B.药物临床质试验量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第10题
GMP的中文全称是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材种植质量管理规范

D.药物非临床安全管理规范

E.药品临床研究管理规范

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第11题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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