题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意书患者需要留存一份
B.所有的患者必须签署所有版本的知情
C.知情签署应该在所有操作之前
D.知情签署应该在EC批准之后
答案
所有的患者必须签署所有版本的知情
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A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.二级以上医院开具的诊断证明
B.三级以上医院开具的诊断证明
C.代办人员身份证明
D.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
E.患者医保资料相关证明
A.取血时，双方逐项核对，与血库工作人员认真做好三查、七对
B.由两名医护人员当面核对患者床号、姓名、住院ID号、然后按抽血操作流程采集血样
C.取回的血液在30分钟内输入，不得放置过久或自行贮血
D.输血应在患者签署《输血同意书》和医生下达输血书面医嘱后方可执行
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况，并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动，均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验
A.全体护士必须认真书写各项护理
B.护士必须按要求保管好各种护理文件，防止丢失
C.凡新增护理文件项目，内容及格式应经护理部设计或经护理部审核，护理质量与安全管理委员会讨论通过后，统一执行
D.侵入性治疗护理操作，患者必须填写知情同意书
A.筛选号（又称受试者号）：根据签署知情同意书的顺序来获得，如001之类的，一般情况是先后，从小到大获得
B.入组号（又称药物编号）：无需等筛选检查结果，直接系统上获得登记入组，即获得入组号
C.筛选号和入组号，即受试者号、药物编号时间上有先后对应关系
D.筛选和入组可同步进行
A.对患者采取适当约束，需与家属签订《约束带约束知情同意书》
B.严格掌握约束带应用的适应症，维护患者自尊，如非必须使用，则尽可能不用
C.约束患者采取的体位应四肢舒适平展，保持肢体及关节处于功能位，约束带的松紧程度要适宜，约束带与皮肤之间应该能容纳两横指的间隙
D.尽量缩短对患者的约束时间。约束时间超过2个小时应解约束带1次，活动肢体并协助患者翻身
