题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
大中型疑难手术知情同意书由（）签字
A.住院医师
B.主治医师
C.副主任级别以上医师
D.科主任
E.术者或第一助手
答案
C、副主任级别以上医师
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C.副主任级别以上医师
D.科主任
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A.签字人的认定遵循确定告知对象的原则
B.手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被授权人签字
C.存在免除知情同意告知的情况时，正常工作日期间，由院长授权行政总值班签字
A.凡异体血液输注须征得患者或其委托授权人同意，并在《输血治疗知情同意书》上签字
B.《输血治疗知情同意书》入病历
C.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，报医务科或医院总值班同意备案、记入病历并在患者病情平稳后办理相关手续
A.SFDA临床试验批件
B.研究手册/参考文献/药品说明书等
C.项目监查计划
D.知情同意书（空白；但包括修改报告/新版知情同意书/伦理对新版本的批复）
E.临床试验方案（包括方案签字页/方案修改报告/新版本试验方案）
