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[多选题]

药品监督管理局现行的麻醉药品管理规范中,以下说法正确的是()。

A.吗啡用量受药典中关于吗啡极量的限制

B.对癌痛病人镇痛使用吗啡,由医生根据病情及耐受情况决定剂量(不受药典中关于吗啡极量的限制)

C.门(急)诊为中、重度慢性癌痛患者开具麻醉药品,控缓释制剂每张处方不超过15日用量

D.盐酸派替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内部使用

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第1题
为加强公司销售发票、购进发票的管理,根据《中华人民共和国发票管理办法》国家药品监督管理局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》和公司《内部财务管理制度》等规定及公司实际情况,特制定本办法()
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第2题
国家药品监督管理局的职责包括以下()

A.主管全国药品注册管理工作

B.负责建立药品注册管理工作体系和制度

C.制定药品注册管理规范

D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

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第3题
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第4题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第5题
中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担哪些药品注册检验()

A.创新药

B.改良型新药(中药除外)

C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D.国家药品监督管理局规定的其他药品

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第6题

由国家食品药品监督管理局发布的是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第7题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由省食品药品监督管理局规定。()
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第8题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列入国家基本药物目录药品的条件包括()

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家医疗保障局、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种

C.实行省级炮制规范的中药饮片品种

D.国家基本医疗保险目录中甲类目录的品种

E.国家基本医疗保险目录中乙类目录的品种

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第9题
直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保()。

A.遵守关联审评审批的有关要求

B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范

C.产品符合药用要求

D.产品符合保障人体健康、安全的标准

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第10题
负责国家储备药品管理的政府部门是()

A.商务部

B.卫生部

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理局

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第11题
负责药品、医疗器械和化妆品注册管理的部门是()

A.国家药品监督管理局

B.国家医疗保障局

C.商务部

D.工业和信息化部

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