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第1题
医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训，并建立培训档案（）人员应当具有相应的理论知识和实际操作技能
A.财务管理
B.人事行政
C.生产岗位操作人员
D.企业法人
第4题
《医疗器械监督管理条例》中对医疗器械生产企业的要求，以下哪个是不正确的（）
A.医疗器械生产企业至少在医疗器械设计开发、生产过程中遵守GMP的要求
B.医疗器械生产企业应将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等产品全生命周期
C.医疗器械生产企业应建立培训档案，生产岗位操作人员应当具有相应的理论知识和实际操作技能
D.医疗器械生产企业对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求
