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第3题
应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
第6题
以下说法正确的是（）
A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药B．药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药C．某业务员将药品放在书包，骑电瓶车去药房送药D．药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、 操作规程等内容，并对受托方进行监督
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第7题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括（）
A.药品生产应具备人员规定的条件
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度T并符合药品生产质量管理规范要求
D.有能够生产原料药的能力
第9题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，A代表的是（）
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
第10题
根据最新的药政法规，中一公司与奇星公司的情况，以下正确的是（）
A.都是药品上市许可持有人
B.都必须具备相适应的厂房
C.都必须具备质量规章制度
D.都必须具备经过资格认定的管理人员
