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[判断题]

配制罐、灌装机及药液管道系统消毒管理:浓配罐及管道、稀配罐、灌装机及药液管道系统,停产开班前或每个工作日生产结耒后进行在线消毒,管道末端温度应达到100°C以上,40分钟。()

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第1题
罐、管道和灌装机等应按照国家法规或工业标准清空、清洁和消毒()
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第2题
冷藏罐则是用于冷藏药液和沉淀药液中的固体杂质,通过特殊设计的罐底和药液吸取管道,确保药液沉淀效果和去除药液中大粒径杂质()
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第3题
消毒液的配制注意事项()

A.消毒剂量和水(或其它溶剂)量要精准,以便配制成准确、合适的有效消毒剂溶液

B.严格控制所要求的消毒作用时间

C.药液应随配随用,最好在配制后24小时内用完,因某些消毒剂性质不稳定,贮存过程中易变质而降低杀菌效力

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第4题
大剂量溶液的配制注意事项错误的是()。

A.称量时,一人称取,一人核对   

B.控制培养温度,防止温度过高影响溶液质量   

C.控制罐内压力0.1-0.15Mpa   

D.分装结束后第二天对配液罐进行消毒   

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第5题
浓配房间中,下列选项不正确的是()

A.洁净区各房间人数在控制标准范围内

B.领料桶,消毒剂和钛棒存放合规、定置;消毒剂领用台帐,得跟帐物一致

C.压差在标准范围内、账物卡一致、无不受控文件、虫害记录和防护工具一致,可私自带入个人物品,传递窗消毒剂和台账一致

D.房间状态标识、配制罐清洁状态一致、标识清楚完整,回风口和地漏卫生干净、无粉尘和明显可见异物

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第6题
为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定的要求,而对空气进行集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和()

A.空气净化

B.自然通风

C.集中空调通风系统

D.空气净化消毒装置

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第7题
对于常温工厂所有()、()、()、灌装机周期性做一次加强清洗。

A.巴氏杀菌机

B.UHT杀菌机

C.无菌罐

D.待装罐

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第8题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第9题
对于()、()、()等无菌段的设备,过3个月不清洗的必须重新进行保温试验。

A.UHT

B.无菌罐

C.无菌灌装机

D.巴杀机

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第10题
对于UHT、无菌罐、无菌灌装机等无菌段的设备,过()月不清洗的必须重新进行保温试验。

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.4个月

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第11题
康美124包装完整性检查中在()情况下做口感品尝

A.灌装机停机时

B.每次做包装完整性检查时

C.切换产品品项

D.上工序换罐通知时

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