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[判断题]

为确保药品的安全,采用门禁系统对库房进出人员实行可控管理,外来人员必须经物流部经理批准并有公司人员陪同进行登记后方可进入仓库()

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第1题
门禁管理要求()

A.门禁系统由安环部统一管控,所有通行权限经安环部同意后授权

B.所有人员进出必须刷卡取得进入权限后方可进入,进出后必须随手关门,确保门禁系统有效使用

C.发现陌生人员意外进入工段,清酒人员立即上前询问,进行登记,告知生产区域,非工作人员禁止入内,并礼貌劝离,确认离开

D.所有人随便进出

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第2题
班组应对管辖区域内鼠、蚊、蝇、蟑螂等各类虫害防治工作,并对区域内所有可能滋生、藏匿虫害的地方进行预防,对杀虫药品、化学品应进行严格验收和管理,并设置专用库房或专柜并进行双锁管理,所有与危险化学品有关的场所或岗位,都应有__,并确保所有可能在工作中接触危险化学品的有关人员得到培训并熟知()

A.设备安全操作规程

B.化学品安全技术说明书

C.药品使用说明

D.安全使用手册

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第3题
加强机房()管理,对机房建筑采取门禁、值守等措施,防止非法进入

A.安全

B.出入

C.进出

D.宣传

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第4题
在安全文明检查中,出现下列哪种情况直接扣12分()。

A.模板安装后已开始浇筑混凝土,未将模板内垃圾清理干净

B.生活区与施工现场无有效隔离,进出现场未通过门禁系统

C.宿舍使用明火取暖的,宿舍通铺住人的

D.电动车未在集中充电区充电的

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第5题
生活区与施工现场必须进行有效隔离,进出现场必须通过()。

A.门卫检查

B.门禁系统;

C.人行道

D.办公区

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第6题
关于该企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪并控制的说法,错误的是()

A.该经营企业对库存药品的有效期进行自动跟踪并控制,采取近效期预警及超效期自动锁定等措施

B.该经营企业应建立能够符合其经营全过程管理以及质量控制要求的计算机系统,实现药品的质量可追溯

C.该经营企业的计算机系统运行中涉及药品企业经营和管理的数据应采用安全、可靠的方式储存并且按月备份,备份数据应存放在安全场所

D.该经营企业对各类数据的录入、保存、修改等操作应符合授权范围、操作的规程和管理制度的要求,保证药品数据真实、准确、原始、安全和可追溯

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第7题
药品储存流程是()

A.保管员对签收入库的药品移入合格品区

B.保管员在养护员的指导下合理储存药品

C.保管员根据药品的质量特性,按药品性质进行分库、分区、分类储存

D.根据药品的储存条件要求将入库药品存放于相应库区

E.库房温湿度由温湿度自动检测设备记录,由保管员、养护员认真监测药库温湿度环境,自动生成《库房温湿度记录表》

F.按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择库位,整齐牢固堆码,五距规范

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第8题
企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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第9题
企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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第10题
汽车客运站经营者应当对进出汽车客运站的人员、车辆进行严格检查,确保“三不进站”和“六不出站”。“三不进站”是指()

A.危险品不进站

B.无关人员不进站(发车区)

C.无关车辆不进站

D.安全例检不合格客车不进站

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第11题
包装系统GMP检查对包材的存储区域检查点为()

A.包材存储库房情况,位置图、物理隔离区是否充足,库房清洁状态并提供清洁记录

B.存放初级和次级印刷性包材的安全条件,隔离、受控、授权情况

C.存储条件是否适合每一类物料的要求并提供年度/季度温湿度监控结果

D.是否有防啮齿类动物、昆虫等进入系统

E.是否对物料销毁有充分的控制

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