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[填空题]

洁净区空调宜连续运行,保证室内(),以免结露。间歇运行时,每次工作前首先打开空调系统,运行30分钟后,待室内自净后人员方可进入。

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第1题
人员进入洁净区稳定后自净()分钟后进行正常生产。洁净室内工作人员在操作过程中应减少动作幅度,尽量避免不必要的走动和移动,以免造成过多的产尘及空气污染。
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第2题
洁净区的清扫宜采用移动式高效真空吸尘器,但空气洁净度等级为1级~5级的单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应敷(),吸尘口应加盖封堵。
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第3题
洁净手术部环境管理的要点包()。

A.工程技术人员、手术室人员及感染控制专职人员共同负责净化空调设备的使用和管理

B.应制定设备的运行管理、维护及应急处置制度,并建立相关记录,保存期3年

C.洁净手术部的净化空调系统应连续运行至清洁工作完成后30min

D.洁净手术室连台手术应满足各等级用房自净时间的要求

E.医护人员在更换手术衣后,不应再进入非洁净区域

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第4题
以下说法不正确的是()。

A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。

B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。

D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

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第5题
以下关于“设备”的描述正确的是()

A.生产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修

B.需灭菌的设备应当尽可能在完全装配后进行灭菌

C.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别

D.关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过确认

E.过滤器应当尽可能不脱落纤维

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第6题
洁净区最大的污染源是什么()

A.设备

B.空调

C.地面

D.人

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第7题
关于 能耗 ,描述 不正确的 是()

A.能效等级是表示家用电器产品能效高低差别的一种分级方法,按照国家标准相关规定, 目前我国的能效标识将能效分为三个等级

B.定频空调是指在电压220伏、50赫兹条件下工作的空调。由于供电频率不能改变,定频空调的压缩机转速基本不变,依靠不断地开、停压缩机来调整室内温度

C.变频空调是指借由变频器将50赫兹固定供电频率改变为30~130赫兹,实现电动机运转速度率的无级调节,达到控制运行效率的空调,保证室内恒温状态

D.全直流变频空调是指三大核心电机(压缩机电机、室内机风扇电机、室外机风扇电机)都采用了功能强大的直流电机,同时匹配变频技术的空调

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第8题
不允许()的人员进入洁净区洁净室内工作人员在工作过程中动作要()、()、()、尽量减少不()。
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第9题
生产部变更项目有:手工操作备案表外新增手动操作项目,生产洁净区环境遭到破坏,如:1)漏水;2)环境改造/修缮;3)洁净区设备拆迁/搬迁;4)空调系统故障、空调系统风管清洁;5)洁净区顶棚作业,6)地面维护、墙体维护、顶棚维护等项目施工()
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第10题
洁净空调系统在清洁工作完成后,负压状态运行()分钟以上,正压状态运行()分钟后方关闭净化

A.15,30

B.30,30

C.10,40

D.20,30

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第11题
净化空调系统说法正确()。

A.宜采用镀锌钢板,且镀锌层厚度不应小于80g/m²

B.咬口缝处所涂密封胶宜在负压侧

C.矩形风管不得使用S形插条及直角形插条连接,不得采用按扣式咬口连接

D.在净化系统中,连续试运转12h以上

E.单向流洁净室系统的系统总风量允许偏差应为0一+15%,室内各风口风量的允许偏差应为0一+10%

F.相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净室与室外的静压差不应小于10Pa

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