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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪一项违犯伦理委员会的工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头批阅发布建议

C.召开批阅议论会议

D.签发书面建议

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第1题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第2题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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第3题
伦理委员会的工作程序?
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第4题
实施党纪处分,应当按照规定程序经党组织集体讨论决定,不允许任何个人或者少数人决定和批准。上级党组织对违犯党纪的党组织和党员做出的处理决定,下级党组织必须执行。以上表述概括的是下列哪一项原则()

A.党员在党纪面前人人平等原则

B.实事求是原则

C.党要管党、从严治党原则

D.民主集中制原则

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第5题
受试者参加试验的个人资料属于保密,但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料。

A.临床试验机构

B.伦理委员会

C.药监局或卫健委

D.监查员或稽查员

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第6题
项目部开展党组织委员会选举工作的一般程序有哪些?
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第7题
以下哪一项不是党的全国代表大会的职权()

A.修改党的章程

B.听取和审查中央委员会的报告

C.讨论并决定党的重大问题

D.选举地方委员会

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第8题
识别到使用公司合同工作说明书(SOW)标准模板存在风险后,指导委员会决定为所有项目合同使用一种特殊的SOW模板,指导委员会应在下列哪一项保持特殊SOW模板()

A.主承包商协议

B.对项目管理计划的变更单

C.采购管理计划

D.风险管理计划

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第9题
新技术、新项目准入审批程序中,以下说法正确的是()
A.凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《来宾市人民医院新技术、新项目准入申报表》(以下简称申报表)交医务科B.医务科对申报材料进行初审C.对初审合格的申报项目,由医务科呈医院医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会进行论证、准入审批D.同意开展的票数达到参会投票专家总数2/3以上(含2/3)者为评审(论证)通过
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第10题
以下哪些描述是正确的()

A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料

B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意

C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验

D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字

E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力

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第11题
关于伦理委员会的意见,下列哪些项可以是()

A.同意

B.不同意

C.作必要修正后同意

D.作必要修正后重审

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