题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪一项违犯伦理委员会的工作程序?()
A.接到申请后尽早召开会议
B.各委员分头批阅发布建议
C.召开批阅议论会议
D.签发书面建议
暂无答案
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A.接到申请后尽早召开会议
B.各委员分头批阅发布建议
C.召开批阅议论会议
D.签发书面建议
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员
A.党员在党纪面前人人平等原则
B.实事求是原则
C.党要管党、从严治党原则
D.民主集中制原则
A.主承包商协议
B.对项目管理计划的变更单
C.采购管理计划
D.风险管理计划
A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料
B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意
C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验
D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字
E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力