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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

生产药品过程中，不影响生产车间内空气中微生物的含量的因素有（）。

A.室内清洁度

B.室内温度

C.室内湿度

D.原料

E.人员在室内的活动情况

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第1题

生产车间内的新鲜空气应该按下列要求进行控制：（）。

A.应从员工入口处流向出口处

B.应从原料区流向成品区

C.应从清洁区流向准清洁区

D.应从加工区流和生活区

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第2题

与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经（），符合生产要求。

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第3题

在药品生产过程中的污染源有（）、（）、（）、（）。

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第4题

在药品生产质量管理过程中，质量受权人应主动与药品监督管理部门进行（）和（）。

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第5题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，为药品（）和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。

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第6题

全氟丙烯生产过程中产生的有毒气体较多，在生产现场必须配备空气呼吸器。（）

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第7题

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

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第8题

在水泥的生产过程中，纯熟料磨细时掺适量石膏，是为了调节水泥的什么性质?()

A.延缓水泥的凝结时间

B.加快水泥的凝结速度

C.增加水泥的细度

D.调节水泥的微膨胀

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第9题

某纺织厂车间一客货两用电梯发生故障，停在车间2～3楼之间，轿厢堆放着生产急需的棉纱，未不影响车间生产，车间主任便叫来电工小张和钳工小戴，要他们两人配合把轿厢移动到3楼，由于小张和小戴不是电梯维修工，不懂得怎样移动轿厢，便动手拆下制动器的制动弹簧，导致电梯向上溜车冲顶，冲顶时轿厢内装运棉纱的推车把搬运工挤伤骨折（）。

A.小张和小戴没有电梯维修资格证，不能上岗

B.拆下制动弹簧时，应扶住盘车手轮

C.应该打急电话，派有资格的电工前来修理

D.移动轿厢时，应用手动松闸装置松闸

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第10题

干熄焦日常生产过程中，当T6温度过高时，可采用以下AC方式达到适当降低T6温度的目的。

A.导入氮气

B.导入空气

C.开启旁通流量

D.增加预存室负压

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第11题

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

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