企业应当建立变更控制系统T对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。
A.药品监督管理部门
B.市场监督管理部门
C.注册管理所
D.国务院
A.药品监督管理部门
B.市场监督管理部门
C.注册管理所
D.国务院
A.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调査
D.所有重大偏差及相关的调査、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E.生产工艺或检验方法等的所有变更
F.已批准或备案的药品注册所有变更
A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准
B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告
C.现场质量审计报告
D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告
A.应建立产品追溯制度,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯
B.应建立产品召回制度。当发现某一批次或类别的产品含有或可能含有对消费者健康造成危害的因素时,应按照国家相关规定启动产品召回程序,及时向相关部门通告,并作好相关记录
C.应对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施,并将食品召回和处理情况向相关部门报告
D.应建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉,企业相关管理部门应作记录并查找原因,妥善处理
A.产品
B.物料名称
C.规格
D.内容物
A.为打击医药购销领域商业贿赂,某省对列入不良记录逾期不改的药品生产企业,取消所有产品的网上采购资格
B.某市建立行政机关内部重大决策合法性审查机制,未经审查的,不得提交讨论
C.某省交管部门开展校车整治行动时,坚持以人为本,允许家长租用私自改装的社会运营车辆接送学生
D.某市推进综合执法,为减少市县两级政府执法队伍种类,要求无条件在所有领域实现跨部门综合执法
A.企业报告编制完成后,应当装订成册,加盖公章,由企业负责人、总会计师或分管会计工作的负责人、财会部门负责人签名并盖章
B.企业应严格按照规定的财务报告编制中的审批程序,由各级负责人逐级把关,对财务报告内容的真实性、完整性,格式的合规性等予以审核
C.依照法律法规和国家统一的会计准则制度的规定,及时对外提供报告
D.企业应保留审核记录,建立责任追究制度
E.应当重点关注会计政策和会计估计,对报告产生重大影响的交易和事项的处理应当按照规定的权限和程序进行审批