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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动,应当遵守()等法律、行政法规和部门规章。

A.《药品管理法》

B.《行政许可法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品生产监督管理办法》

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第1题
在中华人民共和国境内从事()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《药品流通监督管理办法》

A.药品销售

B.药品生产

C.药品购销

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第2题
《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制()和监督管理活动

A.生产

B.宣传

C.经营

D.使用

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第3题
根据(药品注册管理办法):境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第4题
在中华人民共和国内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法()
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第5题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.药品注册证书

D.药品GMP证书

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第6题

不是药品管理法调整的范围和对象的是()。

A.在我国境内从事药品研制的中国企业

B.在我国境内从事药品生产的中外合资企业

C.在我国境内从事药品生产的外资企业

D.在我国境内从事药品经营的外国人

E.在外国从事我国生产药品经营的单位

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第7题
中华人民共和国境内从事药品的()的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
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第8题
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向()部门提交备案申请资料和备案申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

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第9题
“新药”系指()。

A.我国为生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.从国外进口的药品"

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第10题

《药品管理法实施条例》规定,新药是指()。

A.我国未生产过的药品

B.我国未曾使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾收载入我国药品标准的药品

E.未曾在中国境内出现过的药品

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第11题
《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布,自2000年4 月 1 日起施行,目的是()、有效,保障人体健康和生命安全,在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。
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