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[多选题]
在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动,应当遵守()等法律、行政法规和部门规章。
A.《药品管理法》
B.《行政许可法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品生产监督管理办法》
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A.《药品管理法》
B.《行政许可法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品生产监督管理办法》
A.药品生产许可证
B.药品批准文号
C.药品注册证书
D.药品GMP证书
不是药品管理法调整的范围和对象的是()。
A.在我国境内从事药品研制的中国企业
B.在我国境内从事药品生产的中外合资企业
C.在我国境内从事药品生产的外资企业
D.在我国境内从事药品经营的外国人
E.在外国从事我国生产药品经营的单位
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
《药品管理法实施条例》规定,新药是指()。
A.我国未生产过的药品
B.我国未曾使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾收载入我国药品标准的药品
E.未曾在中国境内出现过的药品