A.临床试验
B.知情同意
C.数据委员会
D.伦理委员会
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.合同研究组织
A.无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可
A.利用职务之便索要、非法收受财物或牟取其他不正当利益
B.泄露公民个人健康信息
C.在开展医学研究或提供医疗卫生服务过程中未按照规定履行告知义务或违反医学伦理规范
A.收集既往病历数据进行回顾性分析
B.利用患者废弃标本进行的研究
C.分子或细胞水平的基础研究
D.动物试验研究
E.在糖尿病人中开展的生活习惯调查研究
F.在肺癌患者中进行药物不良反应的研究