临床试验必备文档保存期限多久()
A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后10年
C.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后10年
AC
A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后10年
C.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后10年
AC
A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。
B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。
C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。
D.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,即使存在必要性和关联性,申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。
A.用文件选项卡保存命令,只能保存活动文档
B.用文件选项卡的保存命令,可以重命名保存所有文档
C.用文件选项卡的保存命令,可一次性保存所有打开的文档
D.用文件选项卡的另存为命令,可一次性保存所有新建的文档
A.药物转运须有转运交接记录
B.在GCP药房常温保存的药物无需记录温度
C.临床试验用药品不得销售
D.试验用药品仅用于参加临床试验的受试者及其家属
E.CRC需核对医嘱、处方单/领药单等信息的一致性
Word 2000定时自动保存功能的作用是
A.定时自动地为用户保存文档,使用户可免存盘之累
B.为用户保存备份文档,以供用户恢复备份时用
C.为防意外保存的文档备份,以供用户恢复文档时用
D.为防意外保存的文档备份,以供Word恢复系统时用
A.若以电子文档的形式存在的受控文件必须进行及时备份(备份地址必须在两外以上且不得在同一服务器上)和定期杀毒
B.离职的员工离职之前须经过部门负责人确认文件交接后,方可办理离职手续
C.若无特别规定,一般保存 3 年
D.各类记录按规定保存期限保管,不得遗失,一年以上可打包装箱,并于箱之正面注明起止时间、记录的名称或类别、填写或