题目内容
（请给出正确答案）
A.因AE，SAE导致OS，最终转归选死亡
B.OS与患者AE无关，患者OS，那么AE最终转归勾选持续
C.关于CM，如果能追到明确的治疗结束日期，就填写治疗结束日期；如果明确病史证据证明受试者OS前已经停药的，记录OS的时间
答案
C、关于CM，如果能追到明确的治疗结束日期，就填写治疗结束日期；如果明确病史证据证明受试者OS前已经停药的，记录OS的时间
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A.如有病历，详细填写记录合并用药页，注意剂量、用法、使用原因、起止时间均可在病历中溯源
B.是否有新的合并用药
C.与筛选期比较，导入期AE发生情况（化验单、患者日志）
D.随机结果
A.患者的AE每一次转归，都应当有相应的数据记录在EDC上
B.死亡的患者，如果未随访到死亡时AE的转归，结束时间可以改成未知
C.若研究给药页面存在给药超窗，若该超窗是由于AE导致的，则应当有同时间段的 研究药物剂量暂停的AE记录
D.合并用药或合并非药物治疗关联的AE或病史不能超过5条
A.及时完成PM提供的数据清理计划的任务
B.自我检查是否有AE，合并用药等信息的漏录
C.等PM来催促了再解决不迟
D.合理安排时间，在规定时间内解决完成
A.记录合并用药
B.确认是否符合方案规定，是否需要剔除该患者
C.上报AE
D.上报SAE
A.优先收集商品名
B.从签署知情开始收集
C.从开始治疗收集
D.收集至患者出组
E.收集至患者最后一次用药后12周
F.收集合并治疗时限与收集AE时限一致
A.对于Ipilimumab难治性晚期黑色素瘤患者，尽管Pembro治疗未显著延长OS，但PFS、ORR均显著获益
B.与化疗相比，Prembro2mg/kg与10mg/kg组患者PFS均获益，且10mg/kg组疗效优于2mg/kg
C.与化疗相比，虽然Pembro的疗程较化疗长2倍，但相关性AE和3-4级AE发生率更低。irAE发生率低，且绝大多数为1-2级，可有效控制
D.FDA于2014年9月批准Pembro用于Ipilimumab治疗(若存在BRAFV600突变，则为BRAF抑制剂)后进展的、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗
