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[多选题]

根据《药品管理法》,药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的有(  )。

A.药品说明书上的药品批准文号不合法

B.更改药品包装上的批号

C.更改药品标签上的专有标识

D.更改药品标签上的有效期

答案
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AC

解析:其一,根据新版《药品管理法》,未取得批准证明文件生产药品不再按假药处罚,但是仍然属于和假药处罚类似的违法行为。选项A为答案。其二,根据《药品管理法》第128条的规定,除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。选项C不按假劣药处罚,为答案。其三,选项B和选项D为劣药。故本题选AC。

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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第2题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第3题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

C.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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第5题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第6题
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,此规定出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品管理法》

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第7题

《药品管理法》规定,()的标签必须印有规定的标志。

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品

B.外用药品和非处方药、医疗用毒性药品和放射性药品

C.麻醉药品、精神药品、外用药品和非处方药

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药

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第8题
《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。()
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第9题
《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和考前须知。()
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第10题
根据《中华人民共和国管理法》及相关规定,药品的每个最小销售单元的包装应()

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

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第11题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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