题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
GMP 对物料要求不正确的是()
A.对原料和供应商不做要求
B.需要第三方检测
C.变更需要申请
D.物料需要有标识和防护
答案
对原料和供应商不做要求
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A.对原料和供应商不做要求
B.需要第三方检测
C.变更需要申请
D.物料需要有标识和防护
对原料和供应商不做要求
A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。
B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。
D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
下列对分解炉叙述不正确的是()。
A.分解炉结皮严重时,塌料现象会加重
B.分解炉内气流速度中部高,边缘低
C.分解炉内中部温度应该比出口温度高
D.物料与热气流的传热方式主要为对流传热,且物料与气流在炉内停留时间基本相同