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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对于涉及人的研究中的“涉及人的”理解错误的是()。

A.对个体采取干预措施,以获得相关安全性或者说有效性的信息

B.仅仅是利用剩余的生物样本,这不是涉及人的

C.与个体直接擬触,通过采血或组织标本、访谈或者说调查等去收集个人的生物医学信息

D.这里所说涉及人的并不意味着一定是在人身上做,只要和个体有关的,那么都算是涉及人的范畴

E.收集既往的保存的个人生物医学和其他信息,也属于涉及人的范围

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第1题
对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第2题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()。

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

E.依法赔偿原则

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第3题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第4题
受试者如果伤害严重,应当得到国家法律规定的相应赔偿,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉AZ及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.损害赔偿原则

B.控制科研风险原则

C.知情同意原则

D.保护隐私原则

E.特殊保护原则

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第5题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

E.不伤害原则

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第6题

下列关于涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查目的提法中,错误的是()。

A.保护所有实际的或可能的受试者的尊严、权利、安全和福利

B.在某种意义上对科研人员也有一定的保护作用

C.保障研究结果的可信性

D.保证研究结果与预计的吻合性

E.促进社会公正

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第7题
我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》制定于( )。

A.2015年

B.2016年

C.2019年

D.2020年

E.2021年

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第8题
伦理督导的法规依据是()

A.国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

B.上海市医院伦理委员会标准操作指南(2010试行版)

C.《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》DB31/ T899-2015

D.药品临床试验管理规范(GCP)

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第9题
关于临床试验的行为准则的第一个国际性公约是:

A.《纽伦堡公约》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《人体生物医学研究国际道德指南》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第10题
世界范围内,第一个规范生物医学研究的法律规范是()。

A.《纽伦堡法典》

B.《世界医学会赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究国际伦理淮则》

D.《药品管理法》

E.《汉谟拉比法典》

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第11题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》第五条增加了()。

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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