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第2题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
第6题
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向（）报告
A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
