A.适应组织的宗旨
B.包括对满足要求和保持质量管理体系有效性的承诺
C.为制定和评审质量目标提供框架
D.在组织内得到沟通和理解
E.在持续适宜性方面得到评审
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准所要求的形成文件的程序和记录
D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
A.确保将质量管理体系所需的过程形成文件
B.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求
C.确保在整个组织内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识
D.实施过程参数和产品特性的监视和测量
A.统一不同质量管理体系的架构
B.在组织内使用新版标准的特定术语
C.形成与新版标准条款相一致的文件
D.必须形成质量手册