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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

当乙方产品的生产厂址发生变更或异地办厂时,需在发生变更前（）通过 SRM 系统供应商基础信息变更申请知会甲方，并发承诺函说明产品品质不受生产厂地变更的影响。甲方将对新的生产地进行重新评审,若乙方未通过甲方评审，新的生产地则不具备供货资格

A.1个月内

B.3个月内

C.2个月内

D.6个月内

答案

A、1个月内

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更多“当乙方产品的生产厂址发生变更或异地办厂时,需在发生变更前（）…”相关的问题

第1题

当以下（）等情况，应及时对相关的规章制度或操作规程进行评审、修订

A.当国家法律、法规、规程、标准废止、修订或废止

B.当公司归属、体制、规模发生重大变化时

C.当生产设施新建、扩建、改建时

D.当工艺、技术路线和装置发生变更时

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第2题

当影响产品质量的主要因素，如与药品直接接触的包装材料发生变更时，应当进行确认或验证。必要时，还应当经（）批准

A.质量管理部

B.生产技术部

C.药品监督管理部门

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第3题

新引入A/B类物料供方或老供方新曾A/B类物料，年限应符合要求（器件国产化物料、新兴品类、异地办厂除外）（）

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第4题

当车辆或货物发生火情时，乙方人员有责任及时通知甲方，并视情况实施扑救（）

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第5题

下列关于确认和验证说法不正确的是()。

A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性

B.当影响产品质量的主要因素发生变更时,应当进行确认或验证

C.确认是一次性的行为,验证不是一次性的行为

D.应当根据验证的结果确认工艺规程

E.验证应确定有效期

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第6题

在一些公司生产和工程建设承包中，发包人(甲方)与承包人(乙方)签订伤亡事故协议时，规定若发生伤亡事故，由乙方自行负责，甲方只补偿一定的费用。这种协议时无效的，但通过主管部门批准或公证后有效。()

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第7题

根据我国《产品质量法》，生产者不得从事下列哪些行为()。

A.伪造产地

B.伪造或者冒用认证标志等质量标志

C.生产国家明令淘汰的产品

D.伪造或冒用他人厂名、厂址

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第8题

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产许可证》的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家、省级药品监督管理局应自受理申请之日起30个工作日内给予变更（）

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第9题

《产品质量法》对生产者禁止性行为的规定包括（)。

A生产者不得生产国家明令淘汰的产品

B生产者不得伪造产地，不得伪造或冒用他人的厂名、厂址

C生产者不得伪造或冒用认证标志等质量标志

D生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真，以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品

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第10题

因变更或签证涉及到可重复利用的材料时,乙方应在拆除前与甲方谈定材料的可重复利用情况,否则视为乙方D的回收利用（）

A.25%

B.50%

C.75%

D.100%

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第11题

首件确认的时机下面不合理的是（）

A.产品开始投产时

B.产品设备调整或工艺发生重大变更时

C.产品投产2H后

D.产品材料放生变更时

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