题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()
A.药品再注册
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究
答案
B、IV期临床试验
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.药品再注册
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究
B、IV期临床试验
A.减少或避免稽查、核查的重大发现
B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
C.保证药品顺利注册上市
D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查
A.在具体研究中,研究者必须采取保护被试者的措施。
B.不得和被试者建立研究工作以外的其他关系
C.在制定研究计划时,研究者应评估其道德可接受性
D.对被试者提供的资料应加以保密,如公开发表,须经被试者同意