题目内容
（请给出正确答案）
A.中文说明书附页中的适用范围内容必须保持跟注册证完全一致
B.中文说明书附页中的适用范围内容可以与注册证不完全一致
C.中文说明书正文中的适用范围内容可以超出注册证批准的适用范围
D.中文说明书正文中的适用范围内容不得超出注册证批准的适用范围
答案
A、中文说明书附页中的适用范围内容必须保持跟注册证完全一致
解析：中文说明书附页中的“适用范围”内容必须保持跟注册证完全一致中文说明书正文中的“适用范围”内容不得超出注册证批准的“适用范围”
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A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
A.内容简明扼要，重点突出，表达准确，避免主观臆断
B.文字工整字迹清晰，语句通顺，标点符号正确
C.书写过程中出现错字时，应当用原色以双横线划在错字上，保留原记录清楚、可辨
D.不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹
E.是使用中文、通用外文缩写和医学术语，正式中文译名的症状。体征、疾病名称等可以使用中文
A.权要出现错别字—将驱动机写成驱动剂，说明书中出现标点符号有误，记2个类别，2个形式问题
B.说明书中标点符号有误，附图与说明书附图不一致，记2个类别，2个形式问题
C.权利要求书、说明书主题名称不一致，权2中序号错误，记2个类别，2个形式问题
D.权1中出现错别字—将驱动机写成驱动剂，权3中或者说明书中出现错别字—将检测器写成检测气，记2个类别，1个形式问题
A.权要出现错别字—将驱动机写成驱动剂，说明书中同样出现错别字—将驱动机写成驱动剂，记1个类别问题，2个形式问题
B.权1中语段的段尾少句号，说明书中同样语段的段尾也少句号，记1个类别问题，1个形式问题
C.权1中出现错别字—将驱动机写成驱动剂，权3中或者说明书中出现错别字—将检测器写成检测气，记1个类别，2个形式问题
D.权1出现错别字—将驱动机写成驱动剂，说明书中同样出现错别字—将驱动机写成驱动剂，摘要中同样出现错别字—将驱动机写成驱动剂，记1个类别问题，1个形式问题
