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[单选题]

根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。

A.风险程度由高至低

B.有效程度由高到低

C.有效率程度由高至低

D.风险程度由高到低

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第1题
按照《医疗器械监督管理条例》要求,医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的;由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处()以下罚款。

A.5000元以上1万元

B.2万元以上3万元

C.1元以上2万元

D.5000元以上2万元

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第2题
企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,需要符合什么要求?
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第3题
()医疗器械实行备案管理。器械实行注册管理。
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第4题
普通病区重复使用的医疗器械、器具不需要浸泡消毒()
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第5题
PRP制备需采用国家药监局批准的()医疗器械制备套装

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.IV类

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第6题
企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和()者约定由相关机构提供技术支持。
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第7题
应保存记录的期限,至少为组织所规定的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命期,而且还应从组织放行医疗器械起不少()。

A.一年

B.两年

C.三年

D.四年

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第8题
外来医疗器械包应该竖放,不能接触灭菌器的内壁及舱门,宜置于同批次灭菌()
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第9题
去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括()

A.冲洗

B.洗涤

C.漂洗

D.终末漂洗

E.以上均是

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第10题
从生产结构看,我国药品制造业的三大支柱是()。①化学原料药②化学药品制剂③生物制药④医疗器械⑤中成药。

A.①②③

B.①③④

C.③④⑤

D.①②⑤

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第11题
医疗器械行业监管涉及的产品生命周期都有哪些?()

A.生产

B.使用

C.注册与备案

D.创新与研制

E.经营

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