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[多选题]

为了保障药品安全,提升药品监管的技术支撑能力,县级以上人民政府应当()

A.设立药品安全议事协调机构

B.加强药品监督管理能力建设

C.将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划

D.将药品安全工作经费列入本级政府预算

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第1题
国务院安委办印发《关于实施遏制重特大事故工作指南构建安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制的意见》,要求坚持风险预控、关口前移,全面推行安全风险分级管控,进一步强化隐患排查治理,尽快建立健全相关工作制度和规范,完善技术工程支撑、智能化管控、第三方专业化服务的保障措施,实现企业安全风险自辨自控、隐患自查自治,形成()的工作格局,提升安全生产整体预控能力,夯实遏制重特大事故的坚实基础。

A.政府领导有力

B.部门监管有效

C.企业责任落实

D.社会参与有序

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第2题
国务院安委办印发《关于实施遏制重特大事故工作指南构建安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制的意见》,要求坚持风险预控、关口前移,全面推行安全风险分级管控,进一步强化隐患排查治理,尽快建立健全相关工作制度和规范,完善技术工程支撑、智能化管控、第三方专业化服务的保障措施,实现企业安全风险自辨自控、隐患自查自治,形成了()的工作格局,提升安全生产整体预控能力,夯实遏制重特大事故的坚实基础。

A.政府领导有力

B.部门监管有效

C.企业责任落实

D.社会参与有序

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第3题
药品管理应当以()为中心,坚持()、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
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第4题
为了保障冷藏药品的稳定性和安全,请在下午5:00之后不要将冷藏药品退回药房()
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第5题
大数据应用专业支撑单位应落实大数据应用相关数据()和(),加强数据安全前沿技术研究应用,提升数据安全感知、监测、追溯和控制等能力,为大数据应用工作做好数据安全技术保障。

A.安全策略

B.管控措施

C.技术研究

D.技术应用

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第6题

《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质,其中,保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有()。

A.对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录

B.对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价

C.鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物

D.加强不良反应监测,强化药品安全预警和应急处置机制

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第7题
医疗质量与安全管理的六要素不包括是()

A、专业人员的资格管理

B、医疗设备维护与管理

C、药品和医疗器械质量保障和规范使用

D、行业标准和临床路径

E、诊疗方法规范操作及医疗技术准入

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第8题

药品监督管理部门可自行完成抽样工作,不可委托具有相应工作能力的药品监管技术机构进行抽样。()

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第9题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第10题
卫生和计划生育行政部门应当做好计划生育药品、用具的组织供应、发放和管理工作,协同()等行政部门对计划生育药品、用具的经营监管。

A.质量技术监督

B.物价

C.工商行政

D.食品药品监督

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第11题
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的()

A.药品注册司

B.药品安全监督司

C.药品市场监督司

D.政策法规司

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