题目内容
（请给出正确答案）
A.随访期新增的合并用药需记录相关的不良事件
B.随访期发生的异常医学检验数值且判断为CS需要记录AE（合并疾病除外）
C.不良事件名称要规范，如AST升高、ALT升高要分开报，不能统一报成转氨酶升高
D.任何有分级变化的AE均需重新记录
答案
D、任何有分级变化的AE均需重新记录
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E.是老年人常见问题之一，但由于临床表现不典型，易漏诊、误诊
A.既往存在的疾病（不包括本试验观察的疾病）发作频率增加或病情加重，包括间歇性或发作性的疾病
B.该临床试验所观察的疾病出现明显或未预计的病情恶化，且病例报告表中无评估相关症状的记录
C.受试者与基线相比出现任何预期、非预期的改变或恶化，不管其因果关系或严重程度
D.可疑的药物相互作用
E.出现合并疾患
F.具有临床意义的实验室检验检查异常
A.过敏性鼻炎合并鼻甲肥大等其他鼻部疾病：可酌情增加5-7d的口服激素及中成药
B.单纯过敏性鼻炎：敏奇，2喷/鼻孔，2次/d，连续使用2-4周
C.过敏性鼻炎若伴细菌感染，可联合使用7-10d的阿莫西林/罗红霉素
D.感冒患者鼻部症状较重时，可感冒药+敏奇联合使用
A.与患者所患疾病或自然病程无关的意外死亡
B.重大用药错误：违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和/或引起护患纠纷
C.严重的医疗设备器械故障，导致严重的不良后果和/或引起护患纠纷
D.患者跌倒、坠床事件、烫（冻）伤、新发压疮等
E.重大用药错误：违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和/或引起护患纠纷
