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[单选题]

甲药品批发商企业从乙药品生产企业供货了一批药品,销售至丙医院,丙医院在采用该药品后辨认出轻微药品不良反应,遂报告药品监督管理部门入过调查评估,药品监督管理部门指出须要下架,该药品下架的主体就是()。

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发商企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

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第1题
药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人不得()。
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第2题
药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是()。

A.质量管理部门

B.生产管理部门

C.销售管理部门

D.企业负责人

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第3题
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,这是因为必要的条件和必要的行为规则是()。

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

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第4题
企业应当采取适当措施,防止()、()或()从事直接接触药品的生产。
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第5题
开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第6题
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当向原发证机关申请换发《药品生产许可证》,申请时间为有效期届满前的什么时间()。

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

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第7题
法定药品质量标准是()。

A.新药试行标准

B.生产标准

C.企业标准

D.中国药典

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第8题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品()监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
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第9题
药品生产企业在产品销售环节因产品质量原因退货和收回的药品制剂,应在下列哪个部门的监督下销毁()。

A.卫生行政管理部门

B.企业质量管理部门

C.企业销售管理部门

D.工商行政管理部门

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第10题
药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,应当在核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,核准部门是()。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第11题
“一剂药两条命”药品的质量是患者健康与安全的生命线,更是企业赖以生存的生命线,要时刻警醒,把()就是生命的理念深深地根植到每一位员工的心中。

A.药品质量

B.企业效益

C.生产保供

D.TQM

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