题目内容
（请给出正确答案）
A.按时间计划受试者应于2018.10.4（±3天）需进行用药，因国庆假期调整至2018.9.30，超出访视窗口期
B.受试者P1D15访视开具急查生化，急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项，导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查
C.受试者于2019.7.1，10：00签署ICF，于2019.7.1，9：00进行筛选期抽血检查，不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定
D.受试者于2019.7.1入组该试验，筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性，符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组，该受试者错误纳入本试验，予以出组
答案
CD
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A.造纸术、司南、火药、活字印刷术
B.造纸术，活字印刷术、火药、司南
C.司南、造纸术、火药、活字印刷术
D.火药、造纸术、活字印刷术、司南
A.伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者
B.符合中止试验规定而未瑷试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况
C.可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;
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B.一般是后支的先拆，先支的后拆
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