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[填空题]
过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液()及过滤器二侧的()任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。
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A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
C.清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染
D.确认和验证是一次性的行为