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[主观题]

我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（)A.1995年10月1日B.1990年7月1日C.1985年10月1日D.1980

我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()

A.1995年10月1日

B.1990年7月1日

C.1985年10月1日

D.1980年7月1日

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第1题

我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）。

A.1995年10月1日

B.1990年7月1日

C.1985年10月1日

D.1980年7月1日

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第2题

我国GMP申请认证的开始时间是?

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第3题

我国自1998年开始实行GMP认证制度，国家药监局规定，药品生产企业一定在2004年12月31日前所有经过GMP认证。（）

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第4题

为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理，国家药品监管部门制定了一系列的认证制度，其中，最有影响力的一个是()。

A.GMP认证：药品经营质量管理规范认证

B.GLP认证：药品非临床研究管理规范认证

C.GMP认证：药品生产质量管理规范认证

D.GLP认证：医疗机构药剂质量管理规范认证

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第5题

我国质量受权人制度发展趋势是：（）。

A.完善相关法规，明确受权人的法律地位

B.修订GMP，确定受权人在执行药品GMP的地位

C.提高质量受权人的待遇

D.推行受权人的职业化管理

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第6题

对传统的中药我国实行的是：（）。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第7题

对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行的政策是（）。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第8题

我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。

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第9题

药品委托生产时,受托方必须是（）。

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第10题

请问在《国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告》中公告的企业正常情况下要多长时间内可以拿到《GMP证书》?

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