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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下医疗器械描述正确的是（）

A.第一类医疗器械均为正常准入

B.品牌隐形眼镜需要核实白名单后才可准入

C.第二类医疗器械均为正常准入

D.第三类隐形眼镜护理液需核实白名单后才可准入

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第1题

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）。

A.风险程度由高至低

B.有效程度由高到低

C.有效率程度由高至低

D.风险程度由高到低

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第2题

第一类、第二类、第三类医疗器械如何区分？

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第3题

医疗机构研制的（），应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都是

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第4题

某医疗器械的注册证号为粤械注准20162660089，则可以判断此医疗器械为（）医疗器械

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第5题

生产（），由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第6题

生产（），由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第7题

（）医疗器械实行注册管理

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第8题

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关（）医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都是

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第9题

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料

A.区

B.市

C.省

D.国家

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第10题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）

A.产品风险分析资料

B.产品技术要求

C.产品检验报告

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件

E.以上都是

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