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[单选题]

《受试者入组检查表》存档在哪个地方()

A.TMF

B.ISF

C.TMF和ISF

D.TMF和ISF都不放

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A、TMF

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第1题
研究中心源文件确认表描述正确的是()

A.可确定本中心收集数据的源文件来源

B.每个中心各不相同

C.需由PI签字确认

D.需在本中心首例受试者入组前确认

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第2题
受试者入组编号如何获得()
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第3题
受试者入组计划率()

A.≥85%

B.≥75%

C.≥95%

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第4题
关于筛选和入组说法正确的是()

A.筛选号(又称受试者号):根据签署知情同意书的顺序来获得,如001之类的,一般情况是先后,从小到大获得

B.入组号(又称药物编号):无需等筛选检查结果,直接系统上获得登记入组,即获得入组号

C.筛选号和入组号,即受试者号、药物编号时间上有先后对应关系

D.筛选和入组可同步进行

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第5题
有一位受试者想得到一份试验资料作参考,你会如何做()

A.提供招募广告

B.提供试验方案

C.约时间面谈

D.提供试验入组人员信息

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第6题
对于接受了辅助或新辅助化疗的受试者,若要入组其进展必须发生在化疗后()个月后

A.3

B.6

C.12

D.24

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第7题
在临床试验中采用随机化方法确定的每个受试者接受何种处理(试验组或对照组)的随机安排()

A.应急信封

B.揭盲

C.盲底

D.破盲

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第8题
如果受试者在后续访视时体重均超出基线期10%,那么受试者后续访视用药量均以当次访视体重计算的是哪个研究药物()

A.HL04/安维汀

B.紫杉醇

C.卡铂

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第9题
生命体征操作哪个是错误的()

A.需要测量体温、血压、脉搏

B.受试者至少静坐5min后,在同一手臂(左臂优先),测量收缩压和舒张压

C.测量血压的同时记录脉搏

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第10题
依据国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定,在接到负责安全生产监视管理的部门、煤矿安全监察机构关于关闭煤矿的建议后,有关县级以上地方人民政府应当()日内,作出关闭或者不予关闭的决定,并由主要负责人签字存档。

A.3

B.5

C.7

D.10

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