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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

质量风险管理何时在制药行业应用,引入GMP法规的要求中（)。

A.二十世纪五十年代

B.二十世纪八十年代

C.二十世纪九十年代

D.二十一世纪

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第1题

质量风险管理在药品生命周期中的运用包括（）

A.制药开发

B.技术转移

C.商业生产

D.产品退市

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第2题

风险交流是在()及其它有关方进行风险及其管理方面信息的交换和共享。各方可以在风险管理程序的任何阶段进行交流;有时，可以开发正式的风险交流程序以作为风险管理的一部分;这将包括很多有关方的交流，比如，管理者和行业，行业和患者，公司内部等;所包括的信息可能是关于质量风险的存在，性质，形式，可能性，严重性，可接受性，处理能力、()及其它方面。并不需要对每个风险接受进行这样的交流。当在行业和管理部门之间就质量风险管理决议进行交流时，这些交流可通过法规和指南中所说明的已有渠道进行。当使用了正式程序时，应当要对质量风险管理程序的所得结果进行()。

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第3题

下列不属于针对代理业务操作风险采取的风险控制措施的是（）。

A.开发和运用风险量化模型，引入和应用必要的业务管理系统，对资金交易的收益与风险进行适时、审慎的评价

B.加强业务宣传及营销管理，坚守诚实守信原则

C.加强产品开发管理，编制新产品开发报告，建立新产品风险跟踪评估制度

D.设立专户核算代理资金，完善代理资金的拨付、回收、核对等手续，防止代理资金被挤占挪用，确保专款专用正确

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第4题

我国会计近代发展史中的三次重大变革包括（）。

A.1840年鸦片战争引入复式记账法

B.上世纪50-60年代的苏联会计模式的应用

C.中华民国时期大型企业采用复式记账法

D.上世纪八十年代外资企业会计应用与分行业会计制度改革

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第5题

从整体来看，我国企业在绩效管理方面的探索主要有（）方面

A.引入经济增加值

B.应用全面质量管理、精益生产和6σ

C.运用先进的绩效管理工具

D.建设以绩效为导向的企业文化

E.实行目标管理责任制

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第6题

风险降低的重点在于当质量风险超过了其可接受水平时，所采用的质量风险降低和避免程序。风险降低可包括降低危害的()和()时所采取的措施。提高危害和质量风险的发现能力的程序也被用作风险控制策略的一部分。在实施风险降低措施过程中，新的风险可能也会被引入到系统中，或者提高了其它已有风险的显著性。因此，合适的做法应当是重新进行风险评估，以确认和评价可能的()。

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第7题

国外农产品质量安全追溯体系的特点有()。

A.以市场调节为主

B.政府适度监管

C.导入追溯系统的行业具有较大规模

D.率先引入畜禽产品领域

E.以相关国际标准为指导，规范质量追溯信息采集与数据交换

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第8题

生物技术在制药中有哪些应用？

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