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第1题
以下哪些产品属于不合格品（）
A.在药监发布的不合格品公告中
B.医疗器械产品无中文标签
C.产品包装破损或被污染
D.产品储存温度不符合要求
E.产品在注册证效期内生产，但注册证已过有效期
第2题
请选出下列属于二类医疗器械的注册证号（）
A.粤械注准20152661181
B.国械注准20163771270
C.粤械注准20182141074
D.粤食药监械（准）字2014第2661035号
第3题
从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向（）申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第4题
请根据注册证判断，以下哪一个不属于三类医疗器械（）
A.苏械注准20172562051
B.国械注准20173464684
C.国械注准20173460801
D.国械注准20163771014
第5题
接到延续注册申请的食品药品监督管理部门，逾期未作决定的，视为准予延续。 有下列情形之一的，不予延续注册（）
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.以上都不是
第6题
随货同行单应当包含以下哪些项目（）
A.供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
B.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号
C.生产批号或者序列号、数量、储运条件
D.收货单位、收货地址、发货日期
E.加盖供货者出库印章
F.货物的运输方式
第7题
关于进口口罩的申报要求,以下正确的是（）
A.在商品名称栏详细填报品牌、规格型号和用途。例如：3M牌9501V非医用口罩
B.加注生产厂商：口罩的制造商、若无法获知可填报国外代理公司；产品执行标准：质量检测标准，如国标、欧盟标准、美国标准等
C.口罩应按箱填报成交数量
D.备注栏注明：医疗注册证号和是/非医疗器械等
第8题
请选出下列属于2002版分类目录的注册证号（）
A.粤械注准20152661181
B.国械注准20163771270
C.粤械注准20182141074
D.粤食药监械（准）字2014第2661035号
