题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。一般病例数()例
A.10-30
B.20-30
C.10-20
D.30-50
答案
B、20-30
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A.10-30
B.20-30
C.10-20
D.30-50
B、20-30
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
A.I期临床评价
B.II期临床评价
C.III期临床评价
D.IV期临床评价
E.终身评价