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[判断题]
工艺过程描述应包括生产的流程、控制方法、控制要求、工艺参数、稳定性和执行的严格程度，并需要产品研发总部确认（）
答案
是
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A.资源管理系统的流程管理工作，主要包括流程的设计和控制
B.流程设计，应贴合实际生产工作，明确各关键流程和关键资源的质量控制点
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D.关键环节的数据修改要进行严格核查和校验，以确保数据变更的准确性和及时性
E.流程控制，应充分考虑流程的开环，满足资源全生命周期管理的需要
A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)
B.基础设施鉴定
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D.获得和使用监视和测量设备
E.对标记和包装实施规定的操作
F.实施产品放行、交付和交付后的活动
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
