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第1题
质量管理体系文件应包括()。
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准所要求的形成文件的程序和记录
D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
第2题
根据IS0 13485-2016 DIT YY/T 0287-2017标准，质量管理体系应形成文件（）
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准要求的形成文件的程序和记录
D.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
第7题
质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录。技术文件，包括（）
A.产品技术要求及相关标准
B.生产工艺规程
C.安装和服务操作规程
D.检验和试验操作规程
第8题
依据GB/T19001-2016标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是()。
A.最高管理者应制定质量方针和目标
B.最高管理者审批质量手册
C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
