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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是()。

A.《赫尔辛基宣言》

B.《纽伦堡法典》

C.《贝尔蒙报告》

D.《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

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B、《纽伦堡法典》

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第1题
关于临床试验的行为准则的第一个国际性公约是:

A.《纽伦堡公约》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《人体生物医学研究国际道德指南》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第2题
《赫尔辛基宣言》以及其他相关国际性文件为涉及人类受试者的生物医学研究确立了更加全面、具体和完善的伦理原则和限制条件,但不包括以下哪个方面?()

A.目的正当性

B.程序科学性

C.受试者的知情同意权

D.可伤害受试者的条件

E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准

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第3题
以下关于伦理批件审核,描述正确的有()

A.审查委员处没有该试验PI的名字

B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致

C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05

D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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第4题
人体试验的伦理原则不包括()。

A.医学目的原则

B.安全有效的原则

C.维护受试者利益原则

D.试验对照原则

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第5题
关于人体实验的国际性著名文件是()。

A.《夏威夷宣言》

B.《希波克拉底誓言》

C.《赫尔辛基宣言》

D.《东京宣言》

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第6题
任安在人体进行的药品的系统性研究,以证明或揭露试验用药品的作用、不良反响及/或研究药品的汲取、散布代谢和排泄,目的是确立试验用药品的疗效和安全性()。

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第7题
国家卫生部关于人类辅助生殖技术的伦理原则制定的时间是()。

A.1902年

B.1994年

C.2000年

D.2001年

E.2007年

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第8题
以下不是CRC岗位职责的选项是()

A.协助研究者向研究机构或伦理委员会提交研究相关文件

B.入组受试者的管理,包括受试者指导

C.协助研究者填写原始记录

D.协助研究者管理试验药品

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第9题
在紧急情况下,无法取得本人及其监护人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要()

A.伦理委员会签署

B.研究者指定人员签署

C.随同者签署

D.在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意

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第10题
1847年,()创立的正义者同盟是第一个国际性的无产阶级政党。

A.马克思

B.列宁

C.恩格斯

D.毛泽东

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第11题
《赫尔辛基宣言》规定了涉及人生物医学研究伦理原则,这涉及:()。

A.病人健康必要是咱们首要考虑

B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严

C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益

D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展

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