题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是()。
A.《赫尔辛基宣言》
B.《纽伦堡法典》
C.《贝尔蒙报告》
D.《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》
答案
B、《纽伦堡法典》
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A.《赫尔辛基宣言》
B.《纽伦堡法典》
C.《贝尔蒙报告》
D.《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》
B、《纽伦堡法典》
A.目的正当性
B.程序科学性
C.受试者的知情同意权
D.可伤害受试者的条件
E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.伦理委员会签署
B.研究者指定人员签署
C.随同者签署
D.在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意
A.病人健康必要是咱们首要考虑
B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严
C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益
D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展