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[单选题]

对于药品批发企业计算机管理制度,下列说话正确的是()。

A.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成,亦可采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

B.系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,或者采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

C.修改各类业务经营数据时,操作人员可直接修改。

D.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。

E.操作人员可向质量管理人员提出申请修改职责范围外的各类业务经营数据。

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D、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。

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第1题
关于该企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪并控制的说法,错误的是()

A.该经营企业对库存药品的有效期进行自动跟踪并控制,采取近效期预警及超效期自动锁定等措施

B.该经营企业应建立能够符合其经营全过程管理以及质量控制要求的计算机系统,实现药品的质量可追溯

C.该经营企业的计算机系统运行中涉及药品企业经营和管理的数据应采用安全、可靠的方式储存并且按月备份,备份数据应存放在安全场所

D.该经营企业对各类数据的录入、保存、修改等操作应符合授权范围、操作的规程和管理制度的要求,保证药品数据真实、准确、原始、安全和可追溯

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第2题
根据《药品管理法》,下列行为未构成从无证生 产、经营企业购入药品的法律责任的是()

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

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第4题
甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的行为是()

A.乙从甲购进并销售给丙

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第5题
关于《药品检验报告书》,下列说法正确的是()

A.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式

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从事()、()医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
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第9题
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第10题
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A.制药厂

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C.药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

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第11题
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