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[判断题]
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施不需要向当地药品监督管理部门报告。(必要时还应当。()
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A.发生严重工伤、灾害、重大交通事故
B.出现大批中毒、甲类传染病及必须动员全院力量抢救的情况
C.危垂患者抢救或紧急手术,其家属或单位领导不在场
D.发生重大医疗纠纷,损坏或丢失贵重器材、贵重药品、毒麻药品、放射性物品,以及成批药品变质
E.以上都是
A.进、销、存
B.采购
C.销售
D.储运
E.质量管理
A.过期或临过期、变质的药品
B.发现破损的药品
C.国家公布质量不合格的药品
D.明令禁止销售的药品
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A.蛋白同化制剂、肽类激索的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C.严禁药品零售企业销售胰岛索以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产