题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
谁可以向受试者介绍临床试验项目,获取知情同意意见()
A.主要研究者
B.非授权本专业接诊的医生
C.主要研究者授权的研究者
D.RC
答案
AC
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.主要研究者
B.非授权本专业接诊的医生
C.主要研究者授权的研究者
D.RC
AC
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.临床试验
B.知情同意
C.数据委员会
D.伦理委员会
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况,并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动,均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表