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[单选题]

根据美国制药商业协会的资料统计,从新药的临床前试验到批准平均每个品种需要()年。

A.1

B.5

C.9

D.12

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第1题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于原研药和仿制药的说法,不正确的是()

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第2题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第3题
根据官方资料统计,截至1940年,苏联建立了近900个工业企业,工业化建设成就仅次于美国,成为超越德国、法国英国的世界工业强国,工业化发展速度是德法英的三倍。这表明截至1940年()

A.苏俄新经济政策发挥了重要作用

B.苏联的社会主义工业化成就突出

C.列宁主导的苏联工业化速度很快

D.苏联工业化建设成就居世界第一

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第4题
美国的商业健康保险在20世纪初虽然得到一定的发展,但是在20世纪30年代经济大萧条时期遭到了毁灭性打击。为满足市场供需双方的利益要求,一种特殊的健康保险形式一蓝色计划应运而生。蓝色计划最初由两个独立的计划组成,是美国医院协会发起实施的蓝盾计划,负责住院费用保险:另一是美国医生协会发起组织的蓝十字计划,负责医生的门诊和其他诊疗费用保险。()
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第5题
美国的商业健康保险在20世纪初虽然得到一定的发展,但是在20世纪30年代经济大萧条时期遭到了毁灭性打击。为满足市场供需双方的利益要求,一种特殊的健康保险形式-蓝色计划应运而生。蓝色计划初由两个独立的计划组成,一是美国医院协会发起实施的蓝盾计划,负责住院费用保险;另一是美国医生协会发起组织的蓝十字计划,负责医生的门诊和其他诊疗费用保险。()
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第6题
1991年,美国三家公司组成了’商用Internet协会'(CommerciallnternetExchangeAssociation),宣布用户可以把它们的Internet子网用于任何的商业用途,这标志了()。

A.Internet开始进入商业领域

B.Internet的商业化彻底完成

C.Internet已完全替代了NSFNET

D.Internet已完全替代了ARPNET

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第7题
随着科学技术突飞猛进和社会各界知识产权保护意识的不断提高,我国专利申请实现跨越式发展,截止目前,我国专利申请总量已突破200万件大关。根据资料统计,从我国专利法实施算起,第一个100万件用了15年时间,请问第二个100万件用了多少年?
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第8题
二手资料收集的途径主要有()。

A.企业内部的资料

B.商业资料

C.网络

D.政府部门的各种统计年鉴

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第9题
本研究制度适用于不同类型的产品,所指的是()

A.中药新药

B.化学仿制药研发

C.上市品种再研究

D.化学创新药

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第10题
根据美国静脉输液协会关于静脉炎的分级标准,根据临床症状,分为几级()

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

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第11题
对药物能控制的轻度高血压病人施行胆囊切除术,根据美国麻醉医师协会(ASA)分级为()。

A.I级

B.II级

C.III级

D.IV级

E.V级

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